ФМБА России разрабатывает вакцину против нового типа коронавируса SARS-CoV-2. Результаты пилотных исследований ожидаются в июне 2020 года, второй этап планируется завершить к началу третьего квартала 2020 года.
Сегодня в ФМБА России созданы три прототипа вакцины, представляющих собой рекомбинантные белки на основе эпитопов поверхностного S-белка SARS-CoV-2, запущены исследования иммуногенности на мышах. Поскольку новый коронавирус входит во II группу патогенных биологических агентов, для верификации вакцины потребуется привлечение площадки с допуском к работе с вирусами этой группы – работа будет проводиться ФГУП СПбНИИВС ФМБА России совместно с Научно-исследовательским институтом микробиологии Министерства обороны Российской Федерации.
«Первые результаты испытаний вакцины против SARS-CoV-2 планируется получить в июне 2020 года, второй этап планируется завершить к началу третьего квартала 2020 года. Доклинические исследования займут до 6 месяцев, первая фаза клинических исследований займёт до 5 месяцев. Вторая и третья фазы клинических исследований занимают до 15 месяцев, однако в случае применения протокола ВОЗ (WHO Expert Committee on Biological Standardization Sixty-first report Annex 6), возможно исключить клинические исследования II-III фаз. Таким образом, через 11 месяцев мы сможем получить уже готовую вакцину», – отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. Разработка вакцин ведётся на базе Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС) и Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины ФМБА России.
